Böcker av Anjali Sharma

Anjali Sharma'n¿n "Hint Mutfä¿" adl¿ kitab¿, Hint yemeklerinin mistik dünyas¿na dair bir ke¿if sunuyor. Bu kitap, Hint mutfä¿na merakl¿ olanlar için haz¿rlanm¿¿, geleneksel Hint yemeklerinin tariflerini ve Hint yemek kültürünü içeren zengin bir kaynak.Kitap, Hint mutfä¿na ait özenle seçilmi¿ yemek tarifleri ile birlikte, Hint mutfä¿na dair merak edilen tarihi, kültürel ve cörafi detaylar¿ okuyucular¿na sunuyor. Okuyucular, Hint yemek kültürüne ait detaylar¿ ö¿renirken, ayn¿ zamanda kendi mutfaklar¿na Hint esintileri katmak için güçlü bir kaynak elde edecekler.Anjali Sharma, Hint yemeklerine olan tutkusunu ve uzmanl¿¿¿n¿ bu kitapta bir araya getirerek, Hint yemek kültürünü ke¿fetmek isteyen herkes için bir rehber sunuyor. Kitap, Hindistan'¿n farkl¿ bölgelerine ait özgün yemek tariflerinin yan¿ s¿ra, Hint yemek kültürünün geleneklerini ve hikayelerini de içeriyor."Hint Mutfä¿", okuyuculara Hint yemek kültürünü ke¿fetme f¿rsat¿ sunarken, ayn¿ zamanda Hint baharatlar¿ ile yemek yapma konusunda da yard¿mc¿ oluyor. Bu kitap, Hint yemekleri ile dolu bir lezzet yolculüuna ç¿kman¿z¿ sälayacak.

La validation du processus de dosage est l'une des exigences réglementaires les plus importantes pour l'industrie pharmaceutique. Elle fournit des preuves documentées de la qualité du produit en validant l'ensemble du processus de fabrication. Selon l'USFDA, la validation des procédés est la collecte et l'évaluation de données, depuis la conception jusqu'à la production, qui établissent la preuve scientifique qu'un procédé est capable de fournir des attributs de qualité de manière constante. L'objectif de la présente étude était de valider de manière prospective le processus de fabrication des comprimés du médicament X et de s'assurer que le produit répond aux spécifications prédéterminées et aux attributs de qualité conformément aux exigences de la FDA et des BPF. Pour atteindre cet objectif, un protocole de validation robuste a été conçu, dans lequel les paramètres critiques du processus ont été identifiés. Certains tests d'évaluation de routine en cours de processus et des études de provocation ont été réalisés. Des tests sur le produit fini ont également été effectués.

A validação do processo da forma de dosagem é um dos requisitos regulamentares mais importantes para a indústria farmacêutica. Apresenta provas documentais sobre a qualidade do produto através da validação de todo o processo de fabrico. De acordo com a USFDA, a validação do processo é a recolha e avaliação de dados, desde a fase de concepção até à produção, que estabelece provas científicas de que um processo é capaz de fornecer consistentemente atributos de qualidade. O objectivo do presente estudo foi validar prospectivamente o processo de fabrico de comprimidos do medicamento X e assegurar que o produto cumpre as especificações pré-determinadas e os atributos de qualidade de acordo com os requisitos da FDA e das cGMP. Para atingir o referido objectivo, foi concebido um protocolo de validação robusto em que foram identificados os parâmetros críticos do processo. Foram efectuados alguns testes de avaliação de rotina durante o processo e estudos de desafio. Também foram efectuados testes ao produto acabado.

Die Prozessvalidierung von Darreichungsformen ist eine der wichtigsten regulatorischen Anforderungen für die pharmazeutische Industrie. Sie zeigt den dokumentierten Nachweis über die Qualität des Produkts durch die Validierung des gesamten Herstellungsprozesses. Laut USFDA ist die Prozessvalidierung die Sammlung und Auswertung von Daten von der Entwurfsphase bis zur Produktion, die den wissenschaftlichen Nachweis erbringen, dass ein Prozess in der Lage ist, durchgängig Qualitätsmerkmale zu liefern. Das Ziel der aktuellen Studie war die prospektive Validierung des Herstellungsprozesses von Tabletten des Medikaments X und die Sicherstellung, dass das Produkt die vorgegebenen Spezifikationen und Qualitätsmerkmale gemäß den FDA- und cGMP-Anforderungen erfüllt. Um dieses Ziel zu erreichen, wurde ein robustes Validierungsprotokoll entworfen, in dem kritische Prozessparameter identifiziert wurden. Bestimmte routinemäßige prozessbegleitende Bewertungstests und Challenge-Studien wurden durchgeführt. Auch Tests am fertigen Produkt wurden durchgeführt.

La convalida del processo delle forme di dosaggio è uno dei requisiti normativi più importanti per l'industria farmaceutica. Mostra la prova documentata della qualità del prodotto attraverso la convalida dell'intero processo di produzione. Secondo l'USFDA, la validazione del processo è la raccolta e la valutazione dei dati, dalla fase di progettazione a quella di produzione, che stabilisce la prova scientifica che un processo è in grado di fornire costantemente attributi di qualità. Lo scopo del presente studio è stato quello di convalidare in modo prospettico il processo di produzione delle compresse del farmaco X e di assicurare che il prodotto soddisfi le specifiche e gli attributi di qualità predeterminati secondo i requisiti della FDA e delle cGMP. Per raggiungere questo obiettivo, è stato progettato un robusto protocollo di validazione in cui sono stati identificati i parametri critici del processo. Sono stati eseguiti alcuni test di routine di valutazione in-process e studi di sfida. Sono stati eseguiti anche test sul prodotto finito.

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