Böcker av David (Medical Research Council Cancer Trials Office Machin

Randomised Clinical Trials: Design, Practice and Reporting provides a detailed overview of the methodology for conducting clinical trials, including developing protocols, data capture, randomisation, analysis and reporting. Assuming no prior background, this user-friendly resource describes the statistical, regulatory, and practical components required for conducting randomised clinical trials. Numerous examples and case studies from industry, academia, and the research literature help readers understand each stage of the clinical trial process.This second edition contains extensively revised material throughout, including new chapters covering designs for repeated measures, non-inferiority, cluster and stepped wedge trials. Other new chapters describe data and safety monitoring, biomarker studies, and feasibility studies. Updated and expanded sections discuss situations where multiple organs, different body locations or competing risks are involved, subgroup analysis, and multiple outcomes. Written by an author team with extensive experience in conducting clinical trials, this book:* Provides comprehensive coverage of randomised clinical trials, ranging from basic to advanced* Features several new chapters, updated case studies and examples, and references to changes in regulations* Explains basic randomised trials, including the parallel two-group controlled trial with a single outcome measure* Covers paired trial designs and trials with more than two interventions* Includes a chapter on miscellaneous topics such as adaptive designs, large simple trials, Bayesian methods for very small trials, alpha-spending functions and the predictive probability testRandomised Clinical Trials is essential reading for clinicians, nurses, data managers, and medical statisticians involved in clinical trials, and for health practitioners responsible for direct patient care in a clinical trial setting.

Ein fundiertes Referenzwerk zu den statistischen Instrumenten und Softwareprogrammen, die für das Design und die Planung klinischer Studien erforderlich sind.Die erweiterte 4. Auflage von Sample Sizes for Clinical, Laboratory and Epidemiology Studies beinhaltet eine Sample-Size-Software (SSS), Formeln und nummerische Tabellen für die Gestaltung valider klinischer Studien. Das Fachbuch behandelt ebenfalls Labor- und epidemiologische Studien und stellt die Informationen zur Verfügung, damit Studien einen wesentlichen Beitrag zur medizinischen Forschung leisten.Die Autoren, allesamt anerkannte Experten des Fachgebiets, erläutern und untersuchen Schritt für Schritt die vielfältigen Überlegungen bei der Festlegung geeigneter Stichprobengrößen und helfen so bei der Planung von Studien. Bereitgestellt werden ebenfalls Stichprobentabellen mit Erläuterungen und aussagekräftige Beispiele auf der Basis von Echtdaten. Darüber hinaus enthält das Fachbuch ein Literaturverweise und Angaben zu weiterführenden Referenzen zur Unterstützung der vorgestellten Prinzipien.Diese überarbeitete 4. Auflage- ist das bislang einzige Referenzwerk mit einem Softwareprogramm für die Gestaltung und Planung klinischer Studien.- enthält neue und erweiterte Kapitel mit einer Vielzahl neuer und aktualisierter Beispiele.- erläutert verständlich die angewandten Prinzipien und Methoden anhand von Beispielen aus der Praxis.- präsentiert auf nachvollziehbare Weise ein komplexes und dennoch wichtiges Thema, damit die richtigen Methoden verwendet werden und fundierte Ergebnisse veröffentlicht werden können.- bietet Hilfestellung von einem Team international anerkannter Statistikexperten im medizinischen Bereich.Sample Sizes for Clinical, Laboratory and Epidemiology Studies richtet sich an medizinische Forscher aller Disziplinen sowie an Medizinstatistiker. Die aktualisierte 4. Auflage ist ein wichtiges Referenzwerk für die Gestaltung und Planung verlässlicher, evidenzbasierter klinischer Studien.